Rotarix on üks Hispaanias turustatavatest vaktsiinidest rotaviiruse vastu, mis on suukaudne vaktsiin, mis kaitseb serotüüpide eest, mis on kõige sagedamini laste gastroenteriidi põhjustajaks, ja seda soovitatakse vaktsineerimiskavades.
Siiski Rotarixi kaubamärk lõpetab Hispaanias turustamise kuna vaktsiinist on leitud viiruse nimega viiruse DNA jäägid sea tsirkoviirus 1 (PCV-1). Uued partiid ei sisene turule enne, kui selle leidude kohta on rohkem teavet.
See viirus ei kujuta endast terviseprobleeme, kuna see ei põhjusta inimestele ega loomadele patoloogiat, nagu on kinnitanud Maailma Terviseorganisatsioon (WHO), Euroopa Ravimiamet (EMA) või Toidu- ja ravimiamet Ameerika Ühendriikide (FDA) esindaja.
WHO märgib, et Rotarixi vaktsiini manustamises pole muudatusi vaja. EMA märgib oma viimases selleteemalises pressiteates, et ta ei näe terviseriske ega pea vajalikuks vaktsiinide kasutamise piiramist.
Nagu FDA sel ajal teatas, on see siiski soovitatavpeatada selle vaktsiini manustamine Ameerika Ühendriikides kuni saadakse rohkem andmeid nende viirusefragmentide ohutuse kohta, mida Rotarixis ei tohiks olla.
Sama aadress järgneb Hispaania Pediaatria Assotsiatsiooni soovitused Hispaanias. Rotarixi uute partiide turule mitte sisenemine tähendab toote puudust apteekides, ehkki me ei tea, et olemasolevate partiide müük oleks keelatud.
Hispaanias on turustatud 2 vaktsiini, mille eesmärk on toimida rotaviirusnakkuse vastu, mis põhjustab gastroenteriiti: Rotarix de GlaxoSmithKline (GSK) ja RotaTeq Sanofi Pasteur MSD poolt. Pärast Rotarixi partiide piiramist soovitab AEP manustada teist kaubamärki RotaTeq.
Näeme ühises teatises järgmist, mida saate täielikult lugeda Hispaania Pediaatrite Assotsiatsiooni vaktsineerimise sektsioonist. Selle on koostanud Hispaania Pediaatria Assotsiatsioon (AEP), Hispaania Vakunoloogia Assotsiatsioon (AEV) ja Hispaania Laste Infektoloogia Selts (SEIP):
Ehkki WHO ja EMA on tuvastanud, et Rotarix® kasutamist ei ole põhjust piirata ega soovita seetõttu vaktsiini kasutamist muuta, otsustas AEMPS ettevaatusabinõuna, kuna need PCV viirusefragmendid -1 ei tohiks selles vaktsiinis olla, ärge lubage Rotarix® vaktsiini uute partiide vabastamist Hispaania turule. See otsus põhjustab lähipäevadel või nädalatel selle vaktsiini puuduse ravimite levitamise kanalil. Sel põhjusel ja oodates, et GSK saaks lisateavet ja lahendaks selle olukorra, on AEMPS koostanud soovituse mitte algatada Hispaanias Rotarix®-iga uusi vaktsineerimisjuhiseid, soovitades kasutada alternatiivset vaktsiini (RotaTeq® ) rotaviiruse vastu vaktsineerimiseks. AEMPS annab lastele, kes on saanud ainult ühe Rotarix® annuse, võimaluse vaktsineerimise lõpetada kahe RotaTeq® annusega.
Nagu näeme, pole häireks põhjust, kui teie lapsed seda vaktsiini saavad.
Kuid selliste uudiste nagu viiruse leidmine, mida ei tohiks vaktsiinis olla, ja Rotarixi ärajätmine jätke meile vanemateks ebakindlus ja teatav mure.
