Hispaania Ravimiamet (AEMPS) on ettevaatusabinõuna võtnud partii Junifeni ravimit siirupis, kuna sellel on seente ja pärmi arv väljaspool nõutavat taset.
Junifen on pediaatrias kasutatav ibuprofeen 150 ml pudelites ja selle kõigis ühikutes partii G07 siirupis (Junifeni 4% suukaudne suspensioon) "spetsifikatsioonivälise tulemuse (seente ja kahvlite koguarv) tõttu".
Vastuvõetud ettevaatusabinõudest teatatakse AEMPSi veebisaidil: partii G07 kõigi turustatud üksuste turult kõrvaldamine ja laborisse tagastamine tavaliste kanalite kaudu.
Kui teil on kodus ravimit, mis vastab mõjutatud Junifeni partii, peate selle apteeki viima. Eeldatakse, et ülejäänud turul saadaolevad partiid ei põhjusta kõrvalekaldeid ja neid saab ka edaspidi tavapäraselt kasutada.
Uuenda:
Seoses ravimi JUNIFEN 4% suukaudse suspensiooni, ühe pudeli 150 ml partii G07 tagasivõtmisega ja laekunud arvukate järelepärimiste tõttu on AEMPS väljastanud uue teatise, laiendades teavet järgmiste selgitustega: See tagasivõtmine on rajatud iga-aastase turukontrolli kampaania tulemustes, kus autonoomsete kogukondade tervishoiuasutuste koostöös võetakse erinevate ravimite proovid ja analüüsitakse neid seejärel ametlikes laborites, kus kontrollitakse AEMPS Selle ravimi puhul koguti kaks partiid, mille tulemusel üks neist ei vastanud spetsifikatsioonile "pärmi ja seente üldarv" ja eriti pärmi arvule. Ravimi saastumine pärmiga rohkem kui farmakopöas nõutav, põhimõtteliselt ei avalda patsiendile kliinilist mõju, kuna tegemist on mikroorganismiga, mis on ühelt poolt keskkonna harilik taimestik ja teiselt poolt manustatakse suu kaudu, nii et pärast allaneelamist hävitataks see pH ja / või sooleensüümide toimel. Seda tüüpi mikroorganismide leidut tuleks saadud arvu arvestades tõlgendada siiski järgmiselt viitab ebaõigele tootmisele. Kui me kasutame või oleme seda ravimit kasutanud, tuleb kontrollida partii numbrit: Igal juhul hoiatavad nad AEMPS-ist, et kui nad olid tarvitanud ravimit JUNIFEN 4% suukaudset suspensiooni, üks pudel 150 ml partiid G07, see ei kujuta ohtu tervisele.
