Hispaania Ravimi- ja Tervishoiuamet (AEMPS) andis äsja loa a uus meningokoki B vaktsiin nimega Trumenba, mida levitavad Pfizer-i laborid ja mida saab apteekides osta retsepti alusel.
Siiani on B-meningiidi eest kaitstud vaid GSK turustatud Bexsero vaktsiin, kuid nüüdsest võime loota ka Trumenbaküll selle kasutamine on näidustatud alles 10 aasta pärast.
Trumenba ja Bexsero: kaks B-meningiidi vastast vaktsiini, millel on teatavad erinevused
Alates 1. oktoobrist 2015 oli vanematel meie laste kaitseks B-menigiidi eest üks vaktsiin: Bexsero, millest oleme juba mitu korda rääkinud beebides ja mujal.
Kuid mullu jaanuaris andis ministeeriumidevaheline ravimite hindade komisjon (CIPM) loa müüa uus meningiit B vastane vaktsiin nimega B Trumenba, mis on USA turul olnud alates 2014. aastast ja mida manustatakse lastele ja noortele vanuses 10–25 aastat.
Seetõttu juba praeguse seisuga apteekides on meil saadaval kaks vaktsiini selle haiguse vastu, ehkki Trumenbal ja Bexserol on erinevusi, mida me analüüsime:
Vanus ja vaktsiiniannused
Trumenba võib anda ainult 10-aastastele või vanemad, erinevalt Bexserost, mille manustamine on näidustatud pärast kahe kuu vanust.
Sellega seoses tuleks meeles pidada, et kuigi igaüks võib selle haiguse kätte saada, moodustavad kõige kõrgema riskigrupi alla 5-aastased lapsed, noorukid, noored täiskasvanud ja üle 65-aastased.
Mis puutub vaktsineerimise ajakavasse Tervetel lastel ja noorukitel soovitatakse kahte annustja kolm annust riskifaktoritega patsientidel, võrreldes nelja annusega, mida Bexsero nõutakse, kui vaktsineerimine algab enne viit kuud.
Trumenba hõlmab rohkem tüvesid
Nagu teatatud, see uus vaktsiin hõlmaks enam kui 90% meningokoki B tüvedest Hispaanias ringlevat, vaktsiini Bexsero pakutavast 69% leviga.
Madridi Puerta de Hierro ülikooli haigla pediaatriateenistuse asetäitja María José Cilleruelo selgitab, et meningokokk on bakter, mille välimisel membraanil on mitu valku, sealhulgas valk, mis on võimeline seonduma inimese H-faktoriga (fHbp , selle ingliskeelse lühendi jaoks).
Sellega seoses "FHbp rolli tuvastamine meningokoki kaitsmisel on olnud invasiivse meningokokihaiguse vastaste uute vaktsiinide väljatöötamisel ülitähtis, kuna valku ekspresseeritakse välismembraanis enam kui 96% meningokoki B invasiivsetest tüvedest ".
Trumenba sisaldab fHbp valku ja takistab inimese H-faktori seondumist sellega, kõrvaldades selle kaitsesüsteemi, mis kasutab baktereid, ning see on ainus meningokoki B vastane vaktsiin, mis sisaldab fHbp kahe alamperekonna varianti, A ja B, mis tagab antikeha vastuse tüvede vastu, mis ekspresseerivad mõlemat alamperekonda.
Seda võib manustada koos teiste vaktsiinidega
Veel üks erinevus võrreldes Bexseroga on see, et Trumenba't võib manustada koos teiste ametliku kalendri vaktsiinidega, nagu näiteks inimese papilloomiviiruse vaktsiin, difteeria, teetanuse ja läkaköha vastane vaktsiin või ACWY meningokokk.
Ja me mäletame seda Lastearstid ei soovita Bexsero't koos teiste vaktsiinidega manustada., seetõttu lükatakse paljudes keskustes esimene annus kolme kuu võrra edasi, et mitte vastata esimestele vaktsiinidele, mida laps saab kahe kuu vanuselt.
Finantseerimine
DiarioFarma sõnul ei ole Trumenbal, nagu ka Bexsero'l, praegu riiklikku rahastamist ning kasutajad, kes seda soovivad, peavad seda apteekides retsepti alusel ostma ja kogumaksumus 106,15 eurot doosi kohta (sama hind, mis Bexserol).
Nagu Bexsero puhul, on siiski ka teatud riskirühmi, kelle jaoks immuniseerimist rahastatakse.
Muud andmed
Uuel vaktsiinil on a ohutusprofiil, mida toetab 11 kliinilist uuringut kogu maailmasja Pfizeri vaktsiiniüksuse meditsiinidirektori Cristina Méndezi sõnul:
"Trumenba on meningokokk B vastane vaktsiin, mida on praeguseks uuritud suuremal hulgal kümneaastastest ja vanematest inimestest ning selle ohutusprofiil põhineb enam kui 15 000 noorukieas ja täiskasvanud isikul tehtud analüüsil"
Teisalt tuleb Hispaania meningiidi vastase ühingu sõnul märkida, et a priori ja AEP vaktsiinide nõuandekomitee soovituste teadmata jätmise korral ei pea Bexseroga vaktsineeritud noorukid uuesti Trumenbaga vaktsineerima.
B-meningiit: eluohtlik haigus
Meningokoki seerühm B on praegu bakteriaalse meningiidi kõige levinum põhjus ja on vastutab Hispaanias kümnest meningiidi juhtumist seitse, vastavalt kampaania 2015-2016 värskeimatele kättesaadavatele andmetele.
Meningokokihaigusega seotud mikroorganismide 13 serorühma on teada, ehkki B- ja C-grupid on Euroopas kõige sagedamini patoloogiaga seotud.Meningokoki haigus on haigusseisund aeg-ajalt, kuid laastavalt, äkiliselt ja agressiivselt, mis toimub ilma ette teatamata ja igas vanuses. Bakter edastatakse inimeselt inimesele kokkupuutel asümptomaatiliste kandjate hingamisteede või kurgu sekretsioonidega või erandkorras otsese kontakti kaudu meningokokihaigusega patsientidega.
See bakter võib põhjustada nii meningiiti kui ka meningokoki septitseemiat, mis võivad mõlemad lõppeda surmaga, kuna hoolimata antibiootikumidega ravimisest sureb umbes 10% meningiidi all kannatajatest, sureb septitseemia korral 40% -ni.
Enam kui 20% patsientidest, kes jäävad ellu, kogevad raskeid tagajärgi, sealhulgas amputatsioone, krampe, tugevat kuulmislangust ning füüsilist ja vaimset puudeid.
diagnostilised raskused ja haiguse kiire progresseerumine arstid jätavad tegutsemiseks väga vähe aega, mis rõhutab haiguse ennetamise vajadust vaktsineerimise kaudu. Meenutame veel kord, et B-seerühmade jaoks on meil praegu Bexsero ja Trumenba vaktsiinid ja C-serogrupi jaoks ametlikku kalendrisse lisatud vaktsiin, mida manustatakse 2 kuu möödudes.
Interaktiivse arsti kaudu, AEP - CAV
Imikud ja rohkem meningiiti: hoiatavad sümptomid, meningiitide vastane vaktsiin C: kõik, mida peate teadma, meningiidi B vaktsiin 'Bexsero': kõik, mida peate teadma, soovitage noorukid vaktsineerida meningokoki meningiidi vastu, B-meningiidi 'Bexsero' vaktsiin võib olla oodatust vähem tõhus
